پولى پېپتىد دورىسىنى باشلاش ماتېرىياللىرىنى چۈشىنىش

پېپتىد دورىلىرى ئادەتتە 40 خىلغا يەتمەيدىغان ئامىنو كىسلاتا قالدۇقى بولغان ئامۇد زايومىدىن تەركىب تاپقان پولىمېر دەپ ئېنىقلىما بېرىلگەن.قوبۇل قىلىش ئىقتىدارى يۇقىرى ۋە پېپتىد دورىلىرىنىڭ تاللاش ئۈنۈمى تۆۋەن بولغاچقا ، ئەكىس تەسىر خەۋىپى تۆۋەن بولغاچقا ، دورا سانائىتىدىكى پېپتىدلارغا بولغان قىزىقىش كۈچلۈك بولدى.بۇ مەزگىلدە يەنە نۇرغۇن يۇلتۇزلۇق دورىلار بار بولۇپ ، ئۇلار ئاساسلىقى مېتابولىزم كېسەللىكلىرى كەسپىگە مەركەزلەشكەن ، مەسىلەن GLP-1 تەقلىدىي سومالىت ، ئاشقازاننى تىزگىنلەش پېپتىد (GIP) گلۇكاگونغا ئوخشاش پېپتىد -1 (GLP-1) تېسپاراتسىد ۋە باشقا قوش - قوبۇل قىلغۇچى ئاگونچىلار.ئۇنىڭدىن باشقا ، PDC ۋە RDC دورىلىرىنىڭ كۆپىيىشىگە ئەگىشىپ.ھازىر پولى پېپتىد دورىلىرىنى تەييارلاش ئۇسۇللىرى ئاساسلىقى خىمىيىلىك بىرىكتۈرۈش ۋە بىئولوگىيىلىك ئېچىتىشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.بىئولوگىيىلىك ماددىلار ئاساسلىقى ئۇزۇن پېپتىد ئىشلەپچىقىرىشقا ئىشلىتىلىدۇ.ئارتۇقچىلىقى ئىشلەپچىقىرىش تەننەرخى تۆۋەن ، ئەمما پېپتىد تەرتىپىگە تەبىئىي بولمىغان ئامىنو كىسلاتاسىنى كىرگۈزەلمەسلىك ۋە پېپتىد زەنجىرىدە ھەر خىل بېزەكلەرنى قىلالماسلىق.شۇڭلاشقا ، ئۇنىڭ قوللىنىلىشىمۇ ناھايىتى چەكلىك.خىمىيىلىك بىرىكتۈرۈش ئۇسۇلى قاتتىق فازا بىرىكتۈرۈش ۋە سۇيۇقلۇق فازا بىرىكتۈرۈشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.قاتتىق فازىلىق بىرىكتۈرۈش سۇيۇقلۇق فازا بىرىكتۈرۈشكە قارىغاندا كۆرۈنەرلىك ئەۋزەللىككە ئىگە: رېئاكسىيە ئۈچۈن ئارتۇقچە ماتېرىيال ئىشلىتىپ تولۇق تۇتاشتۇرۇشقا كاپالەتلىك قىلغىلى بولىدۇ.ھەددىدىن زىيادە ئامىنو كىسلاتاسى ، كىچىكلىتىش دورىسى ۋە قوشۇمچە مەھسۇلاتلارنى ئاددىي تازىلاش مەشغۇلاتى ئارقىلىق چىقىرىپ تاشلاپ ، مۇرەككەپ پىششىقلاپ ئىشلەش ۋە تازىلاش مەشغۇلاتىدىن ساقلىنىپ ، خىزمەت ئۈنۈمىنى ئۆستۈرگىلى بولىدۇ ، شۇڭا قاتتىق باسقۇچلۇق بىرىكتۈرۈش ئۇسۇلى ئەڭ كەڭ قوللىنىلدى.«پېپتىدلارنىڭ بىرىكىشىدىكى خىمىيىلىك بىرىكمە خام ماتېرىيال دەسلەپكى ماتېرىيال ، رېئاكتور ۋە ئېرىتكۈچىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ».ئۇلارنىڭ سۈپىتى ، بولۇپمۇ دەسلەپكى ماتېرىيالنىڭ سۈپىتى API نىڭ سۈپىتىگە باشقىچە تەسىر كۆرسىتىدۇ.باشلىنىش ماتېرىيالى ئاساسلىقى پېپتىد زەنجىرىنىڭ ئۆزگەرتىلگەن ياغ كىسلاتاسى ، پولىئېتىلېن گلىكول قاتارلىقلارغا كاپالەتلىك قىلىنغان ئامىنو كىسلاتا تۇخۇمىنى كۆرسىتىدۇ. مۇھىم قۇرۇلما پارچىلىرى بولۇش سۈپىتى بىلەن ، ئۇلار API قۇرۇلمىسىدىكى ماتېرىياللار قاتارىغا كىرىدۇ ، بۇ API نىڭ سۈپىتى بىلەن بىۋاسىتە مۇناسىۋەتلىك.شۇڭلاشقا ، بىز دەسلەپكى ماتېرىيالنى كونترول قىلىشقا ئەھمىيەت بېرىشىمىز كېرەك.

I. دەسلەپكى ماتېرىيال تاللاشنى مۇۋاپىقلاشتۇرۇش

ICHQ11 ئېنىق ئوتتۇرىغا قويدى: ئەگەر بازاردا سېتىلىدىغان خىمىيىلىك مەھسۇلات دەسلەپكى خام ئەشيا سۈپىتىدە ئىشلىتىلسە ، ئىلتىماس قىلغۇچى ئادەتتە ئۇنىڭ مۇۋاپىقلىقىنى مۇزاكىرە قىلىشنىڭ ھاجىتى يوق.بازاردا سېتىلىدىغان خىمىيىلىك مەھسۇلاتلارنى ئادەتتە دورىلارنىڭ باشلىنىش ماتېرىيالى قىلىپلا قالماي ، دورا بولمىغان بازارلاردىمۇ ساتقىلى بولىدۇ.خاسلاشتۇرۇلغان ۋە بىرىكتۈرۈلگەن بىرىكمىلەر بازاردا سېتىلىدىغان خىمىيىلىك مەھسۇلاتلارغا تەۋە ئەمەس.گەرچە بازاردا سېتىلىدىغان خىمىيىلىك ماددىلارنىڭ ICHQ11 ئېنىقلىمىسىغا ماسلىشىش ئۈچۈن ئامىنو كىسلاتاسىنى قوغدايدىغان دورىلىق بازار بولمىسىمۇ ، ئەمما ئۇلار ئىخچام ، خىمىيىلىك پەرقلىق ۋە قۇرۇلما جەھەتتىن ئېنىق ، ئايرىۋېتىش ۋە ساپلاشتۇرۇش ئاسان ، ئورتاق ئانالىز قىلىش ئۇسۇلى ئارقىلىق پەرقلەندۈرگىلى ۋە سىناق قىلغىلى بولىدۇ. .ئۇلارنىڭ مۇقىم خىمىيىلىك خۇسۇسىيىتى بار ، ساقلاش ، توشۇش ۋە بىرىكتۈرۈش ئاسان

Ii.دەسلەپكى ماتېرىيالدىكى مۇناسىۋەتلىك ماددىلارنى كونترول قىلىش

يۇقىرىدا تىلغا ئېلىنغان قوغداش ئامىنو كىسلاتاسى API قۇرۇلمىسىغا مۇھىم قۇرۇلما قىسمى سۈپىتىدە كىرگۈزۈلگەن بولۇپ ، بۇ API نىڭ سۈپىتى بىلەن بىۋاسىتە مۇناسىۋەتلىك.شۇڭلاشقا ، بىز دەسلەپكى ماتېرىيالدىكى نىجاسەت مەزمۇنىنى قاتتىق كونترول قىلىشىمىز ، بېكىتىلگەن جەرياندا بۇ پاسكىنا ماددىلارنىڭ ئۆزگىرىشى ۋە يوقىتىلىشىنى چۈشىنىشىمىز ، ئاخىرىدا ئۇلار بىلەن API دىكى بۇلغانمىلارنىڭ مۇناسىۋىتىنى ئايدىڭلاشتۇرۇشىمىز كېرەك.

پولى پېپتىد دورىسىنى باشلاش ماتېرىياللىرىنى چۈشىنىش

ئۈچىنچىسى ، دەسلەپكى ماتېرىيالدىكى ئېرىتكۈچى قالدۇق

ئومۇمەن قىلىپ ئېيتقاندا ، پېپتىدلارنىڭ قاتتىق فازا ھاسىل قىلىش ئالاھىدىلىكىنى كۆزدە تۇتقاندا ، ئامىنو كىسلاتانى تۇتاشتۇرۇش ۋە قوغداشتىن ئايرىلىشنىڭ ھەر بىر قەدىمىنى تاماملىغاندىن كېيىن ، كۆپ مىقداردا ئېرىتكۈچى پېپتىد قالدۇقىنى تازىلاشقا ئىشلىتىلىدۇ.پېپتىد قالدۇقىنى يېرىش ئارقىلىق ئېرىشكەن خام پېپتىدلارمۇ HPLC تەرىپىدىن ياسىلىپ توڭلىتىلىدۇ.شۇڭا ، قوغداش ئامىنو كىسلاتاسىغا چاپلانغان ئاز مىقداردىكى ئېرىتكۈچىنىڭ ئاخىرقى API غا يەتكۈزۈلۈش خەۋىپى ئاز.قانداقلا بولمىسۇن ، ئاتسېتات قالدۇقى ، بۇتىل ئاتسېتات ۋە ئىسپىرت ئېرىتمىسىنىڭ قالدۇقلىرىغا ئالاھىدە دىققەت قىلىش كېرەك ، چۈنكى بۇ ئېرىتكۈچىلەر ئامىنو كىسلاتانى ئاكتىپ تۇتاشتۇرۇش جەريانىدا ئاكتىپ ئامىنو كىسلاتا ياكى پېپتىد زەنجىرى بىلەن ئەكىس تەسىر پەيدا قىلىشى مۇمكىن.مەسىلەن ، ئامىنو كىسلاتاسىنى تۇتاشتۇرۇش جەريانىدا ، قالدۇق كىسلاتا كىسلاتاسى پېپتىد زەنجىرىدىكى ئاشكارلانغان ئامىنو گۇرۇپپىسى بىلەن ئىنكاس قايتۇرىدۇ ، نەتىجىدە پېپتىد زەنجىرىنىڭ تاقىلىپ قېلىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.ئامىنو كىسلاتا پائالىيىتى جەريانىدا ، قالدۇق ئىسپىرت ئېرىتمىسى ئاكتىپ كاربون گورۇپپىسى بىلەن ئىنكاس قايتۇرۇپ ، ئاكتىپ ئامىنو كىسلاتاسىنىڭ پاسسىپلىشىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىپ ، ئامىنو كىسلاتاسىنىڭ باراۋەرلىكىنى ئازايتىدۇ ، ئاخىرىدا ئامىنو كىسلاتاسىنىڭ تولۇق بولماسلىقى ۋە پېپتىد ماددىسىنىڭ كەملىكىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.بۇ شىركەت COA دىكى بۇتىل ئاتسېتات ، ئىسپىرت ، مېتانول ۋە كىسلاتا كىسلاتاسىنى كونترول قىلىپ ، جېڭ يۈەن بىئو-خىمىيىلىك ماددىدىن ئامىنو كىسلاتاسىنى مىسالغا ئالدى.بۇتىل ئاتسېتاتنىڭ ئۆلچىمى% 0.5 لىك بۇتىل ئاتسېتات بولۇپ ، ئەمەلىيەتتە% 0.10 ئىكەنلىكى بايقالغان.ICHQ3C غا ئاساسلانغاندا ، ئۈچ خىل ئېرىتكۈچىنىڭ بۇتىل ئاتسېتات ئۆلچىمى ICHQ3C نىڭ تەلىپىگە ماس ھالدا% 0.5 ياكى ئۇنىڭدىن تۆۋەن ئۆلچەم بېكىتىدۇ ، ئەمما بۇتىل ئاتسېتات ئامىنو كىسلاتاسىنىڭ خەتەرنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشىنى ئويلاشقاندا ، بۇتىل ئاتسېتاتنىمۇ بىر تەرەپ قىلىپ ، تەتقىقاتنى قېلىپلاشتۇرىدۇ. ، تېخىمۇ مۇۋاپىق ئۆلچەملەرنى بېكىتىش.